Санитарно-эпидемиологическое заключение на ИИИ

Внедрение в практику техногенных источников ионизирующего излучения (ИИИ) требует не только технической готовности, но и официального разрешения государства. Таким разрешением выступает санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое Роспотребнадзором и его территориальными органами. Его получение — сложный, многоэтапный процесс, целью которого является документальное подтверждение безопасности эксплуатации оборудования для человека. Начало пути к легальной работе с ИИИ начинается именно с понимания процедуры оформления санитарно-эпидемиологического заключения.

Деятельность в области использования техногенных источников ионизирующего излучения (ИИИ) допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ними санитарным правилам и осуществляется при наличии лицензии на право осуществления этой деятельности.

Согласно пункту 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» использование источников ионизирующего излучения допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам. В соответствии с п. 3.4.2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Предоставление государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований осуществляется в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным Приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 №747.

Согласно пункту 16 Административного регламента для оформления санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ в области использования источников ионизирующего излучения необходимо представить подписанное заявителем (уполномоченным представителем заявителя) заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, проведенных и оформленных в установленном порядке.

Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, являющихся основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения, определен приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 №224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Административная процедура экспертизы документов (сведений), представленных заявителем, проводится с целью оценки соответствия условий выполнения работ при осуществлении деятельности с ИИИ требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, а также проведения экспертизы на предмет полноты и достоверности представленных документах сведений и соответствия информации, содержащейся в результатах санитарно-эпидемиологических экспертиз. Экспертные заключения должны содержать обоснованные выводы о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также подтверждать полноту проведенных исследований и испытаний, наличия на радиационном объекте документов, предусмотренных нормативными правовыми актами и выполнение им процедур обеспечения радиационной безопасности при использовании ИИИ.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на работу с техногенными источниками ионизирующего излучения является обязательным разрешительным этапом, регламентированным федеральным законодательством и санитарными правилами. Процедура оформления включает проведение установленного комплекса экспертиз и оценок, по результатам которых Роспотребнадзор (территориальный орган) выдает документ, подтверждающий соответствие условий эксплуатации ИИИ санитарно-гигиеническим требованиям и гарантирующий безопасность для населения и персонала.