Типовые нарушения санитарно-эпидемиологических требований к медицинским организациям

Для медицинской организации соблюдение санитарно-противоэпидемических требований — это не только наличие журналов, инструкций и оборудования. Безопасность медицинского процесса зависит от того, как фактически организованы дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация, хранение стерильного инструментария, производственный контроль и допуск персонала к работе.

Для медицинских организаций вопросы санитарно-противоэпидемического режима имеют особое значение, поскольку они связаны с предупреждением инфекций, обеспечением безопасности пациентов и персонала, а также снижением риска причинения вреда здоровью.

Для организаций осуществляющих: стоматологические, процедурные и косметологические кабинеты при оказании медицинских услуг, лаборатории и иные объекты, где используются медицинские изделия, инструментарий и оборудование, особое значение имеют процессы дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации и хранения стерильного инструментария.

На практике риски чаще всего возникают там, где документальное оформление есть, но фактический процесс работает неполно или нестабильно:

нарушение порядка дезинфекции медицинских изделий;
несоблюдение требований к предстерилизационной очистке;
отсутствие системного контроля стерилизационного оборудования;
нарушение условий хранения стерильного инструментария;
неполный учет стерилизуемых изделий;
несоблюдение сроков использования рабочих растворов дезинфицирующих средств;
формальное ведение журналов и внутренней документации;
неполное выполнение программы производственного контроля;
допуск сотрудников к работе без актуальных медицинских осмотров и (или) необходимых сведений о профилактических прививках.

Нарушения санитарно-противоэпидемического режима в медицинской организации могут повлечь меры реагирования со стороны Роспотребнадзора, включая выдачу предписания, составление протокола об административном правонарушении, назначение административного наказания, а в предусмотренных законом случаях - административное приостановление деятельности.

В зависимости от характера нарушения, объекта, фактических обстоятельств и последствий ответственность может наступать, в том числе, по статье 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, по статье 6.4 - нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений и транспорта, а также по статье 19.5 - если речь идет о невыполнении в установленный срок законного предписания.

Конкретная квалификация нарушения определяется с учетом фактических обстоятельств, характера выявленных нарушений, объекта контроля и имеющихся материалов.

Рекомендуется регулярно оценивать не только наличие документов, но и фактическое выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Такие типовые нарушения в медицинских организациях чаще всего связаны не с отсутствием отдельных документов или оборудования, а с тем, что санитарно-противоэпидемические процессы организованы неполно, формально или выполняются нерегулярно.

Главный ориентир для бизнеса простой: документы должны подтверждать фактическую работу объекта, а не заменять ее. Если процесс существует только на бумаге, санитарно-эпидемиологические риски сохраняются - для пациента, организации и должностных лиц.

_{Используемая литература:}

_{«Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ,}
_{СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»,}
_{СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»,}
_{СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»,}
_{СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания».}