Версия для слабовидящих
Получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности
Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение?
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, выдаваемый в установленных международными договорами Российской Федерации, международными правовыми актами, настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами случаях федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств.
Кому необходимо получать санитарно-эпидемиологическое заключение?
В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать.
Предоставления государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения осуществляется в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, утвержденным приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 №747.
Кто оказывает государственную услугу по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения?
Выдача санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований является государственной услугой, предоставляемой Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Кто может обратиться за получением государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения?
Заявителями на предоставление государственной услуги являются юридические лица, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», а также их уполномоченные представители.
В какой срок будет предоставлена государственная услуга по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения?
Срок предоставления государственной услуги, не может превышать 20 рабочих дней со дня приема и регистрации Роспотребнадзором заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.
Документы, необходимые для оказания государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения?
Заявитель представляет в территориальный орган Роспотребнадзора следующие документы:
- подписанное заявителем (уполномоченным представителем заявителя) заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств по Форме, установленной в приложении № 1 к Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 № 747;
- результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, проведенных и оформленных в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224.
В случае обращения за получением государственной услуги уполномоченного представителя заявителя вместе с документами, необходимыми для предоставления государственной услуги, представляется документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя.
Заявитель вправе представить по собственной инициативе:
- сведения из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- сведения из государственного кадастра недвижимости и (или) Единого государственного реестра недвижимости;
- сведения из Реестра аккредитованных лиц.
Состав административных процедур (действий) по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения:
1) прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;
2) получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;
3) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги;
4) экспертиза результатов проведенных санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок;
5) принятие решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
6) получение заявителем результата предоставления государственной услуги;
7) ведение реестра выданных санитарно-эпидемиологических заключений.
Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги:
Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является представление заявителем документов, не отвечающих по составу и оформлению требованиям Административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 05.11.2020 № 747.
Что является результатом предоставления государственной услуги?
- выдача санитарно-эпидемиологического заключения;
- отказ в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.
Результат предоставления государственной услуги оформляется в виде электронного документа.
Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:
- отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей) сведений о государственной регистрации заявителя;
- наличие недостоверных сведений в документах, содержащих результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок и представленных заявителем для предоставления государственной услуги.
Для получения оформленного санитарно-эпидемиологического заключения необходимо представить территориальный орган Роспотребнадзора:
Документ, удостоверяющий личность получателя.
Документ, свидетельствующий о полномочиях лица, получающего санитарно-эпидемиологическое заключение (доверенность от организации-заявителя, выписка из приказа о назначении на должность и пр.).
Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно в электронном виде через Единый портал государственных услуг.