Классы медицинских отходов: как правильно определить класс

Использованный шприц, пробирка, упаковка от медицинского изделия, перевязочный материал или просроченный препарат выглядят как вполне понятные отходы. Но определить их класс только по названию предмета нельзя. Для классификации важно, где и в результате какой деятельности образовался отход, с чем он контактировал, есть ли риск инфицирования, содержит ли он токсичные вещества или радионуклиды.
Именно класс определяет дальнейшие требования к сбору, упаковке, обеззараживанию, хранению и передаче отходов. Поэтому задача организации не сводится к выбору пакета нужного цвета: сначала нужно установить характер опасности конкретного отхода, а уже затем выстраивать порядок обращения с ним.

Класс определяют по критериям опасности

Понятие медицинских отходов и их разделение на классы установлены статьей 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Критерии разделения утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 № 681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания».

Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами, но не являются самостоятельным основанием для определения их класса. Роспотребнадзор в методических рекомендациях МР 2.1.0246-21  «Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» отдельно разъясняет, что классы медицинских отходов определяются по Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановлению Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 № 681.

Необходимо убедиться, что отход относится к медицинским

Сам факт образования отхода на территории медицинской организации еще не отвечает на вопрос о его правовом статусе. В соответствии со статьей 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ медицинскими являются анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Поэтому при первичной оценке полезно начинать не с предмета, а с источника его образования: в каком подразделении и при какой операции он появился, использовался ли при оказании медицинской помощи, контактировал ли с пациентом, биологическим материалом, лекарственными или химическими веществами. Такой подход позволяет не смешивать медицинские отходы с другими отходами, которые могут образовываться у того же хозяйствующего субъекта.

Необходимо проверить эпидемиологическую опасность

Критерий класса А – отсутствие в составе отходов возбудителей инфекционных заболеваний. Пункт 157 СанПиН 2.1.3684-21 относит к классу А, в частности, канцелярские принадлежности, упаковку, мебель и инвентарь, утратившие потребительские свойства, смет от уборки территории, а также использованные средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями. К классу А относятся и предусмотренные этим пунктом пищевые отходы центральных пищеблоков, столовых для работников и структурных подразделений организаций, за исключением подразделений инфекционного, в том числе фтизиатрического профиля. Для отходов таких подразделений класс определяют с учетом характера инфекционного риска, а не автоматически по одному лишь месту образования.

При этом внешний вид отхода сам по себе ничего не решает. Чистая упаковка и внешне похожий материал, загрязненный кровью, имеют разный эпидемиологический риск. Контакт с кровью или другими биологическими жидкостями уже является одним из критериев класса Б.

Если есть инфекционный риск, разграничить классы Б и В

Критерием класса Б является инфицирование или возможность инфицирования отходов микроорганизмами III-IV групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями. К таким отходам могут относиться материалы и инструменты, загрязненные кровью и другими биологическими жидкостями, патолого-анатомические и органические операционные отходы, а также отходы лабораторий и других подразделений при работе с возбудителями III-IV групп патогенности.

Класс В предназначен для чрезвычайно эпидемиологически опасных отходов. Его критерий – инфицирование или возможность инфицирования микроорганизмами I-II групп патогенности. Именно группа патогенности возбудителя, а не само слово «лаборатория», «инфекционное отделение» или вид использованного предмета, позволяет разграничить классы Б и В.

В пункте 157 СанПиН 2.1.3684-21 есть противоречие: отходы от деятельности с возбудителями III–IV групп патогенности, включая отходы микробиологических и клинико-диагностических лабораторий, перечислены в блоке, обозначенном как класс В. Роспотребнадзор в письме от 04.03.2021 № 02/4246-2021-30 сообщил об опечатке в перечне видов отходов классов Б и В. При классификации необходимо руководствоваться статьей 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановлением № 681: III–IV группы патогенности – критерий класса Б, I–II группы – класса В. Та же позиция отражена в МР 2.1.0246-21. Письмо и методические рекомендации имеют разъяснительный характер и не заменяют нормативные акты.

Группы патогенности возбудителей следует проверять по приложению 1 к СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Кроме того, пункт 182 СанПиН 2.1.3684-21 отсылает к требованиям работы с возбудителями I–II групп патогенности при организации обращения с медицинскими отходами класса В.

Особый случай – отходы, загрязненные или потенциально загрязненные мокротой больных туберкулезом, в том числе в лечебно-диагностических подразделениях фтизиатрических стационаров (диспансеров), и отходы микробиологических лабораторий, работающих с возбудителями туберкулеза. По критерию группы патогенности они могут относиться к классу Б, однако пункты 179 и 183 СанПиН 2.1.3684-21 устанавливают для указанных отходов ограничения на вывоз за пределы медицинской организации без предварительного обеззараживания. Таким образом, более строгие требования к обращению не означают автоматического изменения класса Б на В.

Проверить наличие токсичных веществ

Критерием класса Г является наличие в составе отхода токсичных веществ. СанПиН относят к этой группе, в частности, ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование, лекарственные средства, не подлежащие дальнейшему использованию, включая цитостатики, диагностические и дезинфицирующие средства, а также другие токсикологически опасные отходы.

Для класса Г важно разделять два разных вопроса. Первый – относится ли отход к медицинскому классу Г. Второй – входит ли уже отнесенный к классу Г отход в перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.05.2025 № 1354-р. Этот перечень не определяет сам класс Г, а выделяет внутри него медицинские отходы, подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, для которых установлен специальный дальнейший маршрут.

Проверить радиационный фактор

К классу Д относятся медицинские отходы, содержащие радионуклиды с превышением уровней, установленных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии». Поэтому работа организации с источниками ионизирующего излучения сама по себе не означает, что все образующиеся в таком подразделении отходы автоматически относятся к классу Д. Определяющим является содержание радионуклидов и превышение установленных уровней.

Если опасности сочетаются

Иногда один отход нельзя оценить только по одному фактору. Например, СанПиН 2.1.3684-21 специально устанавливают, что обращение с отходами классов Б и В, содержащими токсичные вещества I-II классов опасности, после их обеззараживания осуществляется по требованиям к медицинским отходам класса Г. Это показывает, почему при классификации важно учитывать не только инфекционный риск, но и химический состав отхода.

Если свойства отхода позволяют предполагать несколько видов опасности, не следует выбирать класс по наиболее удобному маршруту или только по месту образования. Нужно последовательно проверить критерии постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 № 681 и специальные требования, применимые к конкретному виду отхода.

Несколько типичных ситуаций

Что не определяет класс отхода

На практике ошибки часто возникают, когда класс пытаются определить по вторичному признаку. Цвет пакета, код ФККО, название подразделения или сам внешний вид предмета не заменяют критерии классификации.

Как закрепить классификацию в организации

Классификация должна быть связана с реальной деятельностью организации. Пункт 168 СанПиН 2.1.3684-21 требует указывать в схеме обращения с медицинскими отходами качественный и количественный состав образующихся отходов. Поэтому полезно пройти по каждому подразделению и сопоставить вид деятельности, конкретный отход и фактор опасности.

Практически такую работу удобно строить в последовательности: подразделение – операция, при которой образуется отход, – наименование отхода – контакт с биологическими жидкостями или возбудителями – наличие токсичных веществ или радионуклидов – установленный класс – порядок раздельного сбора. Если меняется профиль подразделения, перечень выполняемых работ, используемые препараты или материалы, эту часть схемы необходимо пересмотреть.

Определение класса – это первый этап обращения с медицинским отходом. Ошибка на этом этапе дальше приводит к неправильной упаковке, хранению, обеззараживанию и передаче отходов. Поэтому сначала устанавливают характер опасности и класс, а уже затем применяют требования к конкретному маршруту обращения. В следующих материалах цикла отдельно рассмотрим сбор и маркировку, накопление и хранение, обеззараживание и обезвреживание медицинских отходов.